한화제약, 움카민 주성분 '펠라고니움 시도이데스' 성분프로파일 논문 게재 - 팜뉴스

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독일 슈바베사와 성분 규명 협조 연구

[팜뉴스=김태일 기자]한화제약(대표 김경락)은 진해거담제의 대표 제품인 움카민플러스시럽과 움카민정에 주원료로 사용되는 Pelargonium sidoides(EPs^®7630)에 대한 성분 프로파일 분석결과를 논문으로 출판했다고 밝혔다.

Pelargonium sidoides(EPs^®7630) 생약원료에서 7가지 화학성분으로 성분프로파일을 설정하고, 2017년부터 2020년까지 4년간 완제품 제조에 사용된 모든 원료(27배치)에서 프로파일이 일정하게 유지됨을 확인해, 성분프로파일의 분석법 개발에 대한 논문을 게재한 것이다.

한화제약은 Pelargonium sidoides(EPs^®7630) 원료 공급선이며, 움카민의 원개발사인 독일 슈바베사와 성분 규명 협조 연구를 통해 본 논문의 결과를 얻었다.

이로써 슈바베사 원료 EPs^®7630를 사용하는 한화제약은 Pelargonium sidoides(EPs^®7630) 성분이 포함된 자사의 움카민플러스시럽, 움카민정, 움카민시럽은 매우 엄격하게 품질관리가 되고 있는 제품임이 증명되었다고 강조한다.

한편, 식약처는 한약(생약)제제의 품질관리는 주성분을 구성하는 특정한 지표성분의 함량뿐만 아니라, 다양한 화합물의 조성, 비율 및 함량을 확인할 수 있는 수단이 필요하므로, 2010년부터 성분프로파일 설정 가이드라인을 발간하여 제조업체에서 자체적으로 관리할 것을 권장하였고, 2016년 (식약처 고시 제2016-112호, 2016.10.10.) 「한약(생약)제제 등의 품목허가•신고에 관한 규정」 개정을 통해 원료의 성분프로파일에 관한 자료를 제출하도록 하였다.

한화제약의 Pelargonium sidoides(EPs^®7630) 성분프로파일 관련 논문은 Journal of Analytical Science and Technology에 2021년 10월 13일 자로 게재되었다.

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